为进一步摸清全市医疗机构制剂配制使用情况,近日,市食品药品监督管理局按照自治区局的统一部署,在全市范围内开展了医疗机构制剂配制使用情况的调查。
从调查情况看,我市医疗机构配制制剂主要集中为五官科制剂、皮肤科制剂及中蒙医制剂。在调查中发现,我市各医院对制剂室的投入相对不足,部分生产、实验设施、设备需改善;有的医院特别是蒙医院对业务人员的培训教育不够,知识得不到及时更新;中蒙医院制剂质量意识相对较差,绝大部分医院能按GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)要求组织生产,但在质量管理方面仍存在一定差距;在旗县以下的中蒙医院,很难实施GPP。
针对这些问题,市药监局将进一步加大医院制剂的监管力度,力促其按照有关规范组织生产,同时建议上级部门对医院实施GPP时,按照医院的等级、规模等分步骤分批次进行。
此次调查,进一步摸清了我市医疗机构制剂配制的品种、范围及配制中存在的主要问题,对于下一步工作措施的制定和监管方法的改进,起到了积极的促进作用。
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